Vitin e kaluar, kompania farmaceutike zvicerane Roche publikoi një përmbledhje të provave klinike mbi barnat neurologjike, të cilat ajo kishte realizuar ndërmjet viteve 2016 dhe 2021.
Në këtë përmbledhje, Roche theksoi një shqetësim të rëndësishëm: përfaqësimi i pamjaftueshëm i grupeve të njerëzve me ngjyrë në këto prova. Ky informacion i ri ka nxjerrë në pah një problem të gjatë të pranishëm në fushën e kërkimit mjekësor, duke theksuar se paragjykimi në provat klinike mund të minojë sigurinë dhe efektivitetin e trajtimeve mjekësore.
Përjashtimi i Grupeve të Caktuara
Problemi i përjashtimit të grupeve të caktuara ka qenë i pranishëm për një kohë të gjatë, dhe disa prej këtyre përjashtimeve bëhen qëllimisht. Fëmijët, njerëzit me aftësi të kufizuara fizike ose mendore, gratë shtatzëna dhe të moshuarit janë disa nga grupet që shpesh nuk përfshihen në provat mjekësore. Arsyet për këtë përjashtim janë të ndryshme, duke përfshirë shqetësimet për sigurinë e këtyre grupeve, siç janë mundësitë e dëmtimeve për fëmijët e palindur ose vështirësitë për të marrë pëlqimin e pjesëmarrësve me aftësi të kufizuara mendore.
Kjo ndarje ka pasoja serioze. Për shembull, një studim i kohëve të fundit ka zbuluar se shumë prova për trajtimin e frakturave të ijëve kanë përjashtuar njerëzit që jetojnë në azile ose ata me çrregullime mendore. Ky grup përbën një pjesë të madhe të pacientëve që vuajnë nga fraktura të tilla, por efektiviteti i trajtimeve për këta individë mbetet i pasigurt, pasi nuk ka të dhëna të mjaftueshme për to.
Një tjetër shembull i tronditshëm është përjashtimi i njerëzve me sindromën Down nga provat klinike për barnat kundër Alzajmerit. Kjo është bërë, pavarësisht faktit se individët me sindromën Down janë më të prirur të sëmuren nga kjo sëmundje. Pa pjesëmarrje në këto prova, mjekët nuk mund të përshkruajnë medikamente të tilla për këtë grup, duke rrezikuar që ata të mos përfitojnë nga trajtimet e mundshme.
Një pengesë tjetër në realizimin e provave për këto grupe është mungesa e besimit te mjekët, veçanërisht për ata që kanë përjetuar keqtrajtimet në të kaluarën. Megjithatë, rritja e përfshirjes së grupeve të ndryshme në provat klinike mund të sjellë përfitime të mëdha. Kjo mund të çojë në zbulime të reja dhe mund të ndihmojë në krijimin e trajtimeve që janë më të përshtatshme dhe efektive për grupe të ndryshme shoqërore.
Një shembull pozitiv është Studimi i Zemrës në Dallas i zhvilluar në vitet 2000, i cili përfshiu një mostër të larmishme etnikisht dhe zbuloi një variant gjenetik që lidhej me nivele më të ulëta të kolesterolit tek afro-amerikanët. Ky zbulim ka kontribuar në zhvillimin e trajtimeve efektive për sëmundjet kardiovaskulare.
Edhe pse ka ende pengesa për të tejkaluar, ka shenja pozitive. Në SHBA, pothuajse gjysma e pjesëmarrësve në provat klinike tani janë gra, ndërsa në vendet e tjera të botës ky përqindje është ende më e ulët. Qeveritë e Amerikës dhe Britanisë kanë shpallur rregullore të reja që kërkojnë nga organizatorët e provave të përfshijnë grupe të ndryshme dhe të shpjegojnë mënyrën se si do të rekrutojnë pjesëmarrësit.
Edhe pse mund të ketë rezistencë nga industria farmaceutike për shkak të kostos dhe kohës që kërkojnë provat me bazë të gjerë, është e qartë se përfshirja e grupeve të ndryshme mund të sjellë përfitime të mëdha. Në fund të fundit, përmirësimi i përfaqësimit dhe përfshirjes në provat klinike mund të çojë në përmirësimin e trajtimeve mjekësore dhe në shpërndarjen e barërave që janë më efektive për një gamë më të gjerë pacientësh.
