Rasti i Nilotinib Pharmascience po ekspozon një përplasje të fortë mes standardeve europiane të sigurisë dhe praktikave administrative të ndjekura në Shqipëri. Një ilaç antitumorial, i përfshirë në listën e barnave të pezulluara në nivel europian për shkak të dyshimeve serioze mbi të dhënat klinike, ka vijuar rrugën drejt autorizimit në tregun shqiptar.

Vendimi europian i vitit 2024 për të pezulluar barna të lidhura me studime klinike të pasigurta, e përfshinte qartësisht edhe këtë produkt, duke rekomanduar ndalimin e çdo procedure regjistrimi. Paralelisht, disa shtete anëtare të BE-së vepruan në mënyrë preventive, duke refuzuar ose pezulluar regjistrimin e tij për të mbrojtur shëndetin publik.

Në Shqipëri, megjithatë, procesi nuk u ndal. Edhe pse analizat laboratorike fillestare nxorën në pah rezultate të papranueshme për disa seri të barit, aplikimit iu dha një mundësi e dytë përmes zëvendësimit të mostrave dhe rihapjes së procedurës. Argumentimi zyrtar u fokusua në problematikën e disolucionit dhe në faktin se metodologjia e testimit nuk është e standardizuar në Farmakopenë Europiane.

Ajo që e bën këtë rast veçanërisht shqetësues është trajtimi i ndryshëm i aplikimeve për të njëjtin medikament. Një kompani tjetër farmaceutike u refuzua për të njëjtat problematika laboratorike, pa iu dhënë hapësirë rishikimi apo korrigjimi. Ky kontrast i fortë në vendimmarrje administrative ngre dyshime për standarde të dyfishta dhe mungesë koherence institucionale.

Mospërputhjet mes deklarimeve zyrtare mbi statusin e autorizimit të barit dhe informacionit të komunikuar nga institucione të tjera shtetërore e shtojnë paqartësinë dhe dëmtojnë besimin publik. Në një sektor ku siguria e pacientëve duhet të jetë absolute, çdo relativizim i të dhënave laboratorike apo i alarmeve ndërkombëtare përbën rrezik serioz.

Në thelb, çështja nuk lidhet vetëm me një medikament të vetëm, por me mënyrën se si funksionon sistemi rregullator: nëse vendimmarrja bazohet në kritere të qarta, objektive dhe të barabarta, apo në praktika që hapin rrugë për dyshime mbi ndikime dhe interesa që tejkalojnë interesin publik.